Preguntas frecuentes sobre nutracéuticos - Parte 2: ¿Qué es la fitoterapia?
Algunos recordatorios de la primera parte.
- Los nutracéuticos pretenden influir positivamente en el mantenimiento de una buena salud y la prevención de patologías anticipándose a los problemas para intentar actuar directamente en el origen.
- Los nutracéuticos son productos que combinan plantas, alimentos, oligoelementos, minerales y moléculas de origen natural en una forma que está destinada a ser tomada como complemento de nuestra dieta básica.
¿Cuáles son las regulaciones sobre nutracéuticos y suplementos dietéticos?
Europa define el marco regulatorio de los complementos alimenticios . Estas directivas se transponen luego a la legislación francesa.
La normativa aplicable a los complementos alimenticios incluye los textos relativos a las materias primas agrícolas, los textos relativos a los productos alimenticios y los textos específicos de los complementos alimenticios ( directiva europea 2002/42/CE y su transposición al derecho francés por decreto n° 2006 -352 ).
Estos textos rigen no solo el producto en sí, sino también su embalaje y las declaraciones nutricionales y de salud asociadas al mismo.
En el caso de un producto orgánico, se aplican los textos específicos asociados a los productos orgánicos.
El depósito de productos antes de su comercialización en Francia se realiza con el DGCCRF , que se encarga de verificar la conformidad del producto con la legislación vigente. También puede realizar controles en cualquier momento de los productos en el mercado para verificar su conformidad. Jugadores de complementos alimenticios como el sindicato Synadiet participar en la regulación del sector.
¿Cómo se elaboran los complementos alimenticios nutracéuticos?
Hay varios pasos esenciales en el desarrollo de un producto nutracéutico:
- La formulación : Aquí es cuando nos dirigimos a los objetivos previstos por la fórmula y buscamos los mejores ingredientes activos y asociaciones para lograr estos objetivos. Para tener el enfoque más científico y riguroso posible, nos apoyamos en la literatura científica a través de revistas especializadas revisadas por pares (ejemplo de la base de datos pubmed) también recibimos apoyo de médicos, nutricionistas, agrónomos o farmacéuticos.
- Desarrollo : Después de establecer la lista de ingredientes para la fórmula, se determina la dosificación de estos en colaboración con los farmacéuticos, así como la forma galénica apropiada (cápsula, polvo, etc.).
- Sourcing : El paso más importante para nosotros. Buscamos proveedores de ingredientes de calidad, y un fabricante de confianza para la fabricación de lotes de productos.
- Validación y prueba : Realizamos una prueba de fabricación con un laboratorio asociado para asegurar la calidad del producto final, y al mismo tiempo enviamos la fórmula a la DGCCRF para la validación del etiquetado.
- Fabricación : encargamos las materias primas finales y el subcontratista mezcla y envasa los productos finales.
Al final de este trabajo, nuestros productos están listos para ser distribuidos por nosotros o nuestros socios.
Fitoterapia, ¿qué es?
Es la utilización de plantas con el objetivo de obtener efectos beneficiosos para la salud. El uso tradicional y antiguo es más bien empírico. La medicina herbaria moderna se basa en la evidencia de su eficacia a través de estudios científicos y clínicos . Los preparados de fitoterapia se diferencian de los medicamentos: los medicamentos son extracciones o síntesis de compuestos puros y concentrados con el fin de tratar patologías importantes.
Contrariamente a ciertas ideas recibidas, lo natural no está necesariamente exento de peligros: las plantas contienen principios activos que pueden tener efectos potentes y cuyo uso en dosis inadecuadas puede resultar perjudicial. Además, algunas plantas tienen una baja relación beneficio/riesgo con un alto riesgo de efectos secundarios. Con el fin de evitar efectos tóxicos y garantizar el uso adecuado de las plantas, la farmacopea está regulada y puede definirse mediante la siguiente definición :
"Colección oficial, legal y obligatoria en todas las farmacias de un determinado país, que contenga una descripción de los medicamentos de uso común en medicina y en particular: la fórmula constitucional, la composición analítica, las constantes físicas, las principales propiedades químicas que pueden ser utilizadas para su identificación y, en el caso de medicamentos compuestos, fórmula y método de preparación (de abr. Méd. Biol. t.3 1972). »
La farmacopea francesa está en su 11ª edición y está gestionada por la ANSM (agencia nacional para la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios), las listas de plantas utilizadas tradicionalmente se pueden consultar directamente en línea . Hay 2 listas: lista A y lista B. Las plantas incluidas en la lista B tienen un alto riesgo de efectos adversos y, como tal, solo pueden ser entregadas por un farmacéutico.
En la fitoterapia se utilizan diferentes partes de las plantas (raíces, tallos, hojas, frutos, etc.) en diferentes formas, como infusiones, pero también el uso de polvos envasados en cápsulas o comprimidos. También es posible utilizar extractos después de la extracción alcohólica: extractos secos, tinturas, pastas, etc.
En definitiva, la fitoterapia puede ser muy beneficiosa para la salud, pero obedece a unas normas de uso y no debe utilizarse de cualquier forma. Es recomendable asesorarse y utilizar productos rigurosamente seleccionados y formulados como los que ofrecemos en Phytocéa .
Puedes encontrar toda nuestra gama de complementos alimenticios nutracéuticos, combinando fitoterapia y micronutrición AQUÍ .
Fuentes
- Definición de suplemento dietético en el sitio web francés de seguros de salud (Ameli)
- Definición de medicamento en el sitio web francés de seguros de salud (Ameli)
- Kalra EK. Nutracéutico: definición e introducción. AAPS PharmSci. 2003;5(3):E25. doi: 10.1208/ps050325.
- Presentación general de complementos alimenticios en la web de la DGCCRF
- Sitio web oficial del sindicato nacional de complementos alimenticios (Synadiet)
- ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios)
- Lista A de plantas medicinales utilizadas tradicionalmente
- Lista B de plantas medicinales utilizadas tradicionalmente como tales o en forma de preparado cuyos efectos adversos potenciales superen el beneficio terapéutico esperado
- Definición de Farmacopea
- Definición de Fitoterapia